性爱故事

中国化工企业不息协会医药化工委员会心电图 偷拍

药成材信息技艺（北京）有限公司

各关系单元

小核酸药物是一类具有闲居调整后劲的新式生物药物，它们不错通过烦躁基因抒发或修饰RNA功能，从而调遣疾病相干的靶点。频年来，跟着小核酸药物的研发施展和市集需求的加多，中国政府也出台了一系列相干的战略法式，旨在促进小核酸药物的立异和发展。

相较于传统药物，小核酸药物的特质是它们不错通过与RNA或DNA特异性聚拢，从而影响基因抒发或修饰RNA功能，终了对疾病相干的靶点的精确调控。比如，小核酸药物靶点聘用鸿沟广，不错针对一些传统药物难以作用的靶点，如非编码RNA、染色体结构等。另外，作用机制种种，不错通过不同的面孔烦躁基因抒发，如千里默、剪切、剪辑等。

但与此同期，小核酸药物的开发也存在一些难点，主要包括：在安全性评价方面，需要洽商小核酸药物可能引起的毒性、免疫响应、脱靶效应等问题，以及怎样监测和防护这些问题。另外，还需要洽商洽商小核酸药物是否粗豪灵验地插足细胞和组织，是否粗豪领路地与靶标聚拢，是否粗豪产生预期的生物效应等问题。对应地，在质地约束上，需要洽商小核酸药物的合成、纯化、表征、保存等过程中可能出现的质地变化和不一致性等问题，以及怎样保证小核酸药物的质地领路性和一致性。

因此，咱们将于2024年9月线上直播举办“小核酸药物从靶点筛选到药物开发工艺放大全历程案例明白专题培训班”，邀请业内著名的小核酸药物人人的代表，为大众带来这次专题培训，凝视示知如下：

会议安排

会议地方：线上直播

会议时辰：2024年9月21日-22日

复旧单元：圣诺生物医药技艺（广州）有限公司

会议本体

1国表里的主要监管国法框架和研发施展

-小核酸药物所属注册陈说类别

-国表里现在的核酸药物国法及提示原则近况

- 核苷酸原料的坐蓐和质地约束条款

- 核酸药物非临床安全性评价提示原则

-脂质体药物资量约束研究、非临床药代能源学研究提示原则

- 寡核苷酸调整家具非临床安全性评价提示原则心电图 偷拍

2小核酸药物靶点筛选、序列联想、成药性评价

-核酸药物的分类及特质：小核酸药物不错主要分为反义寡核苷酸 (ASO)、小烦躁RNA (siRNA)、轻微RNA (miRNA)、小激活RNA (saRNA)、信使RNA (mRNA)、RNA适配体(Aptamer)

-药物靶点的界说

媛媛和叔叔

- 药物靶点的分类和不同靶点的分析模范

-核酸靶点的特质及靶点筛选模范

- 序列联想的策动及一般性原则

-序列联想需要洽商的其他问题：工艺坐蓐的可行性、细胞内或者储存领路性、寄递系统过火他的共寄递分子等

- 核酸药物成药性评价的特质和注意事项

3小核酸药物的分析模范开发重点、难点及案例分析

4小核酸化学领路性修饰关节点分析

5制剂研究工艺联想、优化及寄递系统

非病毒载体药物寄递系统与病毒载体药物寄递系统

6小核酸药物的坐蓐工艺放大及优化

7小核酸药物资控重点及质地研究、关节质地属性

8小核酸药物的注册陈说常见问题及案例分析-徐星星

9 圆桌研究

主讲本分

讲本分：王姗，生物学博士，曾任职上海欧易生物医药总监，忽闪除药化之外的药物临床前研发中的实践技艺，比如药物研发中的药物靶点筛选，体表里药效实践，药代实践和毒理学研究实践等，尤其忽闪用组学筛选药效等的生物符号物。多年从事神经退行性疾病和肿瘤疾病的基因调整药物研究，尤其是寡核苷酸药物的药效/药代研究

唐盛高 博士 圣诺生物医药技艺（广州）有限公司总司理，庄重圣诺医药核酸烦躁（RNAi）新药家具在广州的技艺研发与中试坐蓐等责任。从2019年起，动作主要庄重东说念主之一，在广州海外生物岛鼓动完成多肽核酸纳米药物立异基地（GMP制剂车间）的成立并插足运营阶段，主导抗甲型流感RNAi药物、双靶点扼制实体瘤RNAi药物、雾化吸入RNA药物制剂、炎症性产说念疾病RNAi药物研发等责任。唐盛高博士具有近20年的生物医药行业科研与不息警戒，自2002年以来永远专注于核酸烦躁药物的基础科学研究和立异药物开发责任。

孙立杰博士 香港科技大学博士后，高档工程师，石家庄四药集团药物研究院首席研究员、院长，推论总裁，“百东说念主经营”人人

刘博士，曾任职于中科院上海药物所、三生国健、上海药明生物、上海臻上医药、环码生物等国表里著名企业CMC总监，庄重工艺开发、中试坐蓐及CMC神气不息责任。领有近20年制剂研发及临床CMC技艺滚动警戒。

刘国强 博士 北京大学生药学专科硕士，博士锻真金不怕火于香港中语大学分析化学专科。曾先后赴任于跨国仪器开荒厂商安捷伦和赛默飞公司从事期骗工程师责任，及国内大型CRO企业从事大分子实验室庄重东说念主的责任。擅长药物的结构表征、理化及生化分析，具有10余年大小分子的分析模范开发和质地研究责任警戒。现任职于深圳隔邻生物科技有限公司，任分析开发总监一职，主要庄重mRNA核酸药物的实验室分析平台搭建及质控模范学开发责任。

徐星星本分 耀海生物作事结伙东说念主、注册合规中心总监； 10年生物药注册不息警戒，得到多项授权专利；；擅长药品全人命周期不息，老成国表里相干国法体系，老成生物成品IND、NDA注册陈说历程，擅长针对不同品种、不同阶段，针对性成立注册策略； 取得多个临床实验批件，参与50多个神气的注册策略搭建，参与小核酸药物注册肯求3项，并班师取得临床批件。

参会对象

小核酸药物企业的研发、坐蓐、技艺、注册、质地不息、考试等东说念主员、企业高管等。

会议用度

会务费：4000元/东说念主（会务费包括：培训、答疑、电子版而已、电子版培训文凭、一年视频回放等）；

汇款账号

汇款请备注：小核酸培训

药成材信息技艺（北京）有限公司

单元账号：0200316909100078392

开户行： 中国工商银行股份有限公司房山支行良乡支行

会议筹商东说念主

❖识别下方二维码，在线报名。

❖参会及援手宣传庄重东说念主:陈本分13732215247（同微信）

❖ 扫描下方二维码商量，预留参会限额。

添加微信请备注单元及姓名心电图 偷拍，感谢复旧.